针对XBB变异株 川大华西医院两个疫苗获国家药监局临床试验批件

5月18日,记者从成都威斯克生物医药有限公司(简称威斯克生物)获悉,威斯克生物/川大华西医院针对最新流行XBB等新冠变异株研发的两个产品,即重组双价新冠病毒蛋白疫苗(Sf9细胞)与重组三价新冠病毒三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞),在17日已获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》,将尽快开展相关的临床试验研究,以尽早将这两款新型疫苗投入市场,用于当前XBB等变异株新冠病毒的感染预防。这两款疫苗也是在全球率先进入临床试验的针对XBB等变异株的新冠疫苗。

今年5月初,国务院联防联控机制召开新闻发布会,会上介绍,随着我国对外交流的增加,我国新冠病毒主要流行株的构成受国际影响明显增大。监测数据显示,目前我国新冠病毒主要流行株已变为XBB系列变异株。在此背景下,威斯克生物利用国际先进的昆虫细胞生产重组蛋白疫苗技术平台,研发出重组双价新冠病毒(XBB变异株+原型株)蛋白疫苗(Sf9细胞)威克欣®二价和重组三价新冠病毒(XBB+BA.5+Delta变异株)三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)。

重组双价新冠病毒(XBB变异株+原型株)蛋白疫苗(Sf9细胞)是成都威斯克生物在重组新型冠状病毒疫苗(Sf9 细胞)——威克欣®基础上开发的新升级版疫苗。经测试,该疫苗可诱导产生针对 XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1 等多种变异株在内的高水平中和抗体,提示该疫苗是针对多种变异株的通用型新冠疫苗,尤其是针对 XBB系列变异株的中和抗体水平升高特别明显。

目前,成都威斯克生物已经完成重组三价新冠病毒(XBB+BA.5+Delta变异株)三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)的载体构建,生产出高纯度、高质量、可应用于人体的三价重组蛋白疫苗。该疫苗针对新冠突变株XBB与BA.5等的S-RBD与HR蛋白,基于结构精准设计了亚单位疫苗抗原,可自组装为稳定的三聚体结构的蛋白颗粒。经测试,该疫苗可诱导产生针对XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75等变异株的高水平的中和抗体,提示该疫苗是针对国内外流行的多种变异株的广谱的新冠疫苗。

成都日报锦观新闻 记者 吴怡霏 供图 受访企业 编辑 刘永豪 实习编辑 王淇

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原文地址:《私服怎么打坐杀怪(华西医院新冠疫苗研究进展)》发布于:2023-11-23

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